A REACH rendelet és a ROHS irányelv a termékekre vonatkozó környezetvédelmi szabályozások fontos jogszabályai.
Fontos egyenként, részleteiben is megismerni ezeket a jogszabályokat és hogy milyen kötelezettségeket rónak a vállalatokra. Ezen kívül érdemes megértenünk a REACH és ROHS közötti lényegi különbségeket is.
A REACH a vegyi anyagok nyilvántartására és az emberi egészség, valamint a környezet védelmére összpontosít, míg a ROHS a káros anyagok, mint például ólom és higany használatát korlátozza elektronikai készülékekben.
A ROHS irányelvről részletesebben írtunk egy korábbi cikkünkben.
Ezek a jogszabályok nemcsak jogi kötelezettségeket jelentenek a különböző termékek, fogyasztási cikkek gyártói, importőrei és forgalmazói számára, hanem ezáltal a gyártóknak, importőröknek és forgalmazóknak felelősséget is kell vállalniuk a termékeik biztonságáért és fenntarthatóságáért.
REACH és ROHS alapelvei és célkitűzései
A REACH és ROHS szabályozások célja a vegyi anyagok biztonságos használatának előmozdítása, valamint a vegyianyagok és az azokat tartalmazó termékek környezeti és egészségügyi kockázatainak csökkentése.
Az RoHS célja egyes veszélyes vegyi anyagok jelenlétének korlátozása elektromos és elektronikus berendezésekben (a továbbiakban EEE, mint Electrical and Electronic Equipment) és ezen keresztül az ilyen berendezések hulladékainak környezetkímélő hasznosítása és ártalmatlanítása.
A RoHS irányelv szorosan összefügg az elektromos és elektronikus berendezések hulladékainak kezeléséről szóló, WEEE irányelvvel (2002/96/EK). Ez az irányelv előírja az elektromos és elektronikus berendezések gyűjtési, újrahasznosítási és ártalmatlanítási céljait, hogy ezáltal csökkentse az elektromos és elektronikus berendezések (EEE) negatív hatását a környezetre és emberi egészségre.
REACH rendelet célkitűzései
A REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) egy átfogó uniós szabályozás, mely a vegyi anyagok regisztrálására, értékelésére és engedélyezésére vonatkozik.
Fő céljai, hogy:
- Védje az emberi egészséget: Csökkentse a vegyi anyagok okozta egészségkárosodás kockázatait.
- Biztosítsa a környezet védelmét: Elősegítse a környezetszennyezés mérséklését.
- Megkövetelje a következetes adatgyűjtést: Kötelezővé teszi a gyártók és importőrök számára a részletes információk megosztását a gyártott, importált vagy felhasznált vegyi anyagokról.
A REACH ösztönzi a biztonságosabb vegyi anyagok kifejlesztését és használatát.
ROHS irányelv alapjai
A ROHS (Restriction of Hazardous Substances) irányelv célja a környezetvédelmi szempontok figyelembevételével egyes veszélyes anyagok használatának korlátozása az elektronikai és elektromos berendezésekben.
Fontosabb elemei a következők:
- Veszélyes anyagok listája: Az irányelv tíz veszélyes anyag használatát korlátozza, többek között a ólmot, higanyt és kadmiumot.
- Környezetvédelmi célok: Összefüggésben a WEEE direktívával csökkenti az elektronikai hulladékok káros hatásait és elősegíti az újrahasznosíthatóságot.
- Gyártói kötelezettségek: A gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy termékeik ne tartalmazzanak a korlátozott anyagokból meghatározott tömegszázalék feletti mennyiséget.
A ROHS megköveteli, hogy a gyártók ismerjék és minimalizálják termékeik veszélyes anyag tartalmát, valamint biztosítsák, hogy a veszélyes anyagok koncentrációja ne lépje túl a megengedett határértékeket. Az irányelv célja a környezetszennyezés és az elektronikai hulladék veszélyességének csökkentése és az újrahasznosítás elősegítése.
Ezek az alapelvek hozzájárulnak a fenntartható fejlődéshez az elektronikai iparban.
Azonban az elektronikai iparban gyártást végző vállalatokon kívül a beszállítói láncukban levő más gyártó cégeket is érintheti a ROHS megfelelőség biztosítása, a ROHS vegyi anyagokra vonatkozó adatgyűjtési és adatszolgáltatási követelményei révén.
REACH és ROHS közötti fontosabb különbségek
1. A két jogszabály hatálya
REACH hatálya
A REACH egy horizontális jogszabály, azaz a REACH alkalmazandó minden olyan termékre (vegyi anyagra vagy árucikkre) amit az Európai Gazdasági Térség piacára fizikailag behoznak, azaz forgalomba hoznak. A fizikai behozatal az értékesített összes alkatrészre és termékre vonatkozik (gyártott, importált vagy forgalmazott alkatrészek és termékek)
Van azonban néhány kivétel a REACH hatálya alól, ilyenek például:
- a radioaktív anyagok vagy
- a nem elkülönített intermedierek
Tehát minden olyan gyártó vagy importőr cégnek foglalkoznia kell a REACH követelményeinek megértésével és az azoknak való megfeleléssel, akik vegyianyagokat és/vagy árucikkeket gyártanak vagy hoznak forgalomba az EU-ban.
ROHS hatálya
A ROHS egy vertikális, ágazatspecifikus jogszabály, amely a hatálya alá tartozó elektronikus és elektromos berendezésekre vonatkozik, amit az EU területén forgalomba hoznak.
Van számos kivétel, mint például:
- a hadi felszerelések, fegyverek
- a világűrbe történő felbocsátásra szánt berendezések
- a nagyméretű, rögzített ipari szerszámok (LSFI),
- a nagyméretű, helyhez kötött ipari létesítmények (LSIT) ,
- a személy- és áruszállítási eszközök
- a kizárólag szakmai használatra rendelkezésre bocsátott, nem közúti mozgó gépek,
- az aktív beültethető orvostechnikai eszközök, stb
Fontos megjegyezni azonban, hogy nem kizárólag csak az elektronikus és elektromos berendezések gyártóinak/importőreinek kell megfelelniük a ROHS vegyi anyagokra vonatkozó követelményeinek, hanem a ezen cégek beszállítóinak is!
Az EEE gyártók termékeibe beépülő összes alkatrésznek rendelkeznie kell ugyanis ROHS megfelelőséggel annak érdekében, hogy a gyártott EEE termékben a korlátozott anyagok koncentrációja ne haladja meg a határértéket.
2. A két jogszabály jogi formája
REACH jogi formája: rendelet
A REACH jogszabályi formája rendelet (angolul: regulation).
A rendeleteket a hatálybalépésüket követően az összes EU- tagországban automatikusan és egységesen alkalmazni kell, nincs szükség a nemzeti jogba való átültetésükre.
Az EU rendeletek – így a REACH is – az összes tagországban teljes egészükben kötelező erővel bírnak.
Az Európai Unió jogszabályait tartalmazó portálon at EUR-Lex-en megtalálható a REACH teljes szövege, az Európai Unió összes hivatalos nyelvén,így magyarul is, itt
Ez tekinthető tehát a jogszabály hivatalos szövegének, nincs a REACH-re vonatkozó külön magyar jogszabály.
ROHS jogi formája : irányelv
A ROHS (Restriction of Hazardous Substances) jogszabályi formája – a REACH-el ellentétben – irányelv. (angolul: directive)
Az irányelvek meghatározzák az EU-tagországok által elérendő célokat, de a megvalósítás módját, eszközeit a tagállamokra bízzák. A tagországoknak nemzeti jogszabályok révén át kell ültetniük az irányelvet saját jogrendjükbe. Ennek megfelelően a ROHS irányelven kívül Magyarországon a ROHS követelményeket Kormányrendelet is szabályozza.
Ezáltal a tagállamoknak lehetőségük van arra, hogy egyes rendelkezésekben és követelményekben az EU irányelvtől eltérjenek, de a ROHS esetében az EU irányelv és a Kormányrendelet tartalma lefedi egymást.
3. A megfelelőség értékelésének szintje
A REACH rendelet esetében: a megfelelőség értékelése a beépülő alkatrészek szintjén történik
A REACH rendelet esetében a beépülő alkatrészek szintjén kell a vegyi anyagokra vonatkozó határértékeket teljesíteni.
A jelöltlistán szereplő különös aggodalomra okot adó vegyi anyagok (azaz Candidate List Substances = CLS) esetén, ha a részkomponensek szintjén a CLS tartalom a 0,1 tömegszázalékot meghaladja, az árucikkek gyártóinak a szállított komponensekre vonatkoztatva nyilatkozniuk kell a vevőik felé.
A részkomponensekben 0,1 tömegszázalék felett jelenlevő jelölistás anyagok jelenlétét kell tehát közölni kell a beszállítói láncban.
Az összetett tárgyba beépülő árucikkek vagy részkomponensek a nagyobb, öszetettebb tárgyba való beépülésüket követően is megőrzik önálló árucikk mivoltukat, tehát egy nagyobb, sok alkatrészből összeálló termék esetén a 0,1 tömegszázalékos határértéket nem a teljes, komplex tárgy tömegére vonatkoztatva, hanem minden egyes, a nagyobb egységbe beépülő külön részkomponens tömegére vonatkoztatva kell teljesíteni.
Ez az úgynevezett “once an article it is always an article” szabály, amiről ebben az ECHA útmutatóban olvashatunk részletes információkat példákkal együtt.
Magyarul erről a témáról rgy rövidített útmutato (Guidance in a Nutshell) elérhető, ezen a linken:
A ROHS irányelv esetében: a megfelelőség értékelése a homogén anyag szintjén történik
A ROHS irányelv esetében homogén anyag szintjén kell a szabályozott vegyi anyagokra vonatkozó határértékeket teljesíteni.
A 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet 3. cikk (17) bekezdése szerint
„homogén anyag„ olyan anyag, amelynek összetétele mindenütt egységes, vagy pedig olyan anyag, amely anyagok keveréke, és amely nem bontható vagy választható szét több anyagra mechanikus úton, úgy, mint szétcsavarozással, vágással, zúzással, őrléssel vagy csiszolással.”
Homogén anyagra példák lehetnek egyes típusú műanyagok, kerámiák, üvegek, fémek, ötvözetek, papír, karton, gyanták és bevonatok.
A mechanikusan szétválasztható ebben az esetben azt jelenti, hogy az anyagok elvileg mechanikus hatásokkal, például lecsavarással, vágással, zúzással, köszörüléssel és csiszoló eljárással szétválaszthatók.
A ROHS esetében tehát az a tömeg, amire a szabályozott vegyi anyagok jelenlétét vetíteni kell, kisebb, mint a REACH esetében (ahol a beépülő árucikk tömege szerepel a nevezőben).
Azaz a ROHS a REACH-hez képest ebből a szempontból szigorúbb követelmény teljesítését követeli meg.
4. A szabályozott vegyi anyagok köre
REACH – Anyagkorlátozások és koncentrációk
A REACH árucikkekre vonatkozó követelményrendszere az ún. jelöltlistán szereplő, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásuk miatt különös aggodalomra okot adó anyagokon (SVHC-ken ) alapul.
Ezek olyan, nagy veszélyességű vegyianyagok, amik valamilyen tulajdonságuk révén veszélyt jelentenek az emberi egészségre és a környezetre, például:
- karcinogén (rákkeltő),
- mutagén,
- reprodukciót károsító vagy
- a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező anyagok.
Ezek az anyagok szerepelnek az ECHA honlapján, a „különös aggodalomra okot adó, engedélykötelesnek javasolt anyagok jelöltlistáján” (jelöltlista itt található)
Erre a jelöltlistára az egyes anyagok azt követően kerülnek fel, hogy formális eljárás keretében megállapodás született arról, hogy megfelelnek az SVHC-k kritériumainak.
A jelöltlistán 2024 augusztusában 241 vegyi anyag szerepel.
Ez egy dinamikus lista, azaz az ECHA (az európai Vegyianyag Ügynökség) jellemzően évente két alkalommal, az elvégzett értékelések után, új vegyianyagokat adhat a jelöltlistához.
A jelöltlistán felsorolt anyagok valamelyikét tartalmazó árucikkeket előállító, behozó és szállító vállalatokra adott esetben további kötelezettségek hárulnak.
ROHS – Anyagkorlátozások és koncentrációk
A RoHS által korlátozott vegyi anyagok köre viszonylag állandónak tekinthető, hiszen a ROHS első verziójában, 2006-tól 6 vegyianyag szerepelt a listán, amihez 2011-ben 4 új anyagot adtak hozzá.
Így több mint tíz éve a ROHS által szabályozott anyagok listáján szereplő vegyi anyagok száma nem változott, jelenleg azon 10 vegyi anyag szerepel.
A ROHS korlátozása a legtöbb szabályozott anyagra 0,1 tömegszázalékos arányra vonatkozik (homogén anyagra vonatkoztatva), kivétel a Kadmium esetében, ahol a maximális megengedett koncentráció 0,01 tömegszázalék.
A RoHS-ban azonban lehetőség van arra, hogy egyes anyagok korlátozott időtartamban használhatók maradjanak, ha ezt technológiai okok indokolják. Ezek az ún ROHS korlátozások alóli, határozott időre és célra szolgáló mentesülő alkalmazások.
A REACH és a ROHS összehasonlítása révén tehát a cégek pontosabb képet kaphatnak arról, hogy mivel kell foglalkozniuk a termékeik fejlesztése és forgalmazása során, hiszen ez alapvetően befolyásolja a termék megfelelőséget, az új termékek tervezését és a piacra lépést.
Egy termék megfelelőségi rendszer felépítése segíthet a vállalat törvényi megfelelőségének teljesítésében, függetlenül attól, hogy az egyik vagy mindkét (vagy egyéb, vegyi anyag tartalommal kapcsolatos) szabályozásról van szó.
A termékmegfelelőségi program megvalósításához a vállalatoknak
- rendszeresen össze kell gyűjteniük az alkatrész- és termék adatokat az ellátási láncukból,
- folyamatosan figyelniük kell a változó szabályozási környezetet az új követelmények tekintetében, és
- tájékoztatniuk kell beszállítóikat a közelgő szabályozási változásokról.
Ha a REACH vagy a ROHS jogszabállyal kapcsolatos kérdése van vagy segítségre van szüksége egy hatékony termék-megfelelőségi program felépítésében, hívjon vagy keressen email elérhetőségemen.
